多盈策略近4年累计亏损17亿元, 君圣泰医药进入重要闯关期董事长刘利平: 计划年底递交新药上市申请

5月8日下午，君圣泰医药在深圳证券交易所举行了投资者交流会，会议主题围绕“一药多效”，公司创始人、行政总裁（CEO）及董事长刘利平，副总经理及执行董事于萌多盈策略，董秘及投资者关系总监高丽萍等多名高管出席了会议。

交流会开始的时间，比预期晚了几分钟。一开场，高丽萍简短介绍会议议程后，就直白介绍起君圣泰医药产品主要是聚焦代谢性慢病开发赛道，而公司开发核心产品熊去氧胆小檗碱（HTD1801）的理念，则是基于代谢性慢病一人多病的特点，以及对市场对一药多效的巨大需求，紧扣交流会主题。

在会上，投资者现场提问最多的是关于公司核心产品熊去氧胆小檗碱（HTD1801）研发和商业化的问题。在刘利平给出公司清晰的商业化时间表后，投资者将关注点聚焦到了公司现金流和未来融资计划上。

“一药多效”核心产品进入重要闯关期

在高丽萍看来，基于疾病复杂性，代谢性慢病需综合疗法，传统“头痛医头”模式难以满足市场需求，多靶点药物或成未来主流。

高丽萍举例说道，代谢性慢病患者常伴随多种疾病叠加多盈策略，如高血糖、高血脂、高血压、脂肪肝、肥胖及体重异常等。国际研究显示，多重代谢疾病叠加的汇总发病率高达42.4%。这些疾病形成一个原因是胰岛素抵抗，而改善胰岛素抵抗被视为解决代谢性慢病的关键突破口。

成立于2011年的君圣泰医药，2023年底在港交所上市，公司专注于代谢及消化系统疾病的治疗发现、开发及商业化多功能及多靶点疗法，但截至目前还未成功上市一款产品。记者了解到，君圣泰医药目前自主开发了5款候选产品，适应证包括代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）、严重高甘油三酯血症（SHTG）和原发性硬化性胆管炎（PSC）等，其中有2款产品已进入临床阶段。

熊去氧胆小檗碱（HTD1801）是公司寄予厚望的拳头产品。根据管理层介绍，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）是一种靶向肠-肝系统的口服抗炎及代谢调节剂，正在开发用于治疗代谢及消化系统疾病。

刘利平在会议上解释，HTD1801为熊去氧胆酸和小檗碱的离子盐，是一种具有独特双机制的新分子实体，通过激活AMPK（AMP依赖的蛋白激酶）及抑制NLRP3（NOD样受体热蛋白结构域蛋白3），发挥其生物学活性。而这两种关键机制与改善葡萄糖代谢、胰岛素抵抗、脂质代谢和肝脏炎症相关，为2型糖尿病（T2DM）等复杂代谢性疾病的治疗提供综合性解决方案。

不过，在君圣泰主打产品的代谢异常性脂肪性肝炎、2型糖尿病等领域，竞争已然白热化，全球已有多家医药巨头和创新药企布局，而君圣泰医药产品未来商业化能力如何，如何从白热化竞争中脱颖而出仍待验证。

对于自家产品竞争优势，刘利平回应称多盈策略，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）具有多重代谢获益，已完成的临床试验显示出良好耐受性，还被美国食品药品监督管理局（FDA）授予2项“快速通道资格认定”和1项“孤儿药资格认定”，临床研究数据在国际学术大会及顶级期刊发表，获得国际认可。

在此次会议召开之前，君圣泰医药还宣布了熊去氧胆小檗碱（HTD1801）在中国2型糖尿病（T2DM）患者中开展的2项3期临床试验（SYMPHONY1和SYMPHONY2）达到主要疗效终点及多个次要疗效终点。

刘利平表示，2025年，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）将迎来临床开发的关键跃迁时刻。针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的2b期研究数据即将揭晓；针对2型糖尿病（T2DM）将完成包括与达格列净头对头研究的3项3期试验数据读出，并计划于年底递交新药上市申请。

预计未来现金流支出将大幅下降

由于核心产品尚未获批上市，公司近几年无主营业务收入，不过从财报来看，君圣泰医药亏损额有所收窄。2024年君圣泰医药录得亏损为3.82亿元，上年同期为9.39亿元，亏损收窄主要因可转债公允价值变动损失减少。

君圣泰医药同所有尚未商业化创新药公司一样，面临着早期持续亏损的压力。据悉，2021年至2022年，君圣泰医药亏损额分别为2.17亿元、2.24亿元，公司近4年累计亏损超17亿元。此外，2024年末公司现金余额3.11亿元，同比下降48.9%，公司依赖融资维持研发。因此，在此次交流会上，投资者十分关注君圣泰医药的现金流状况以及未来融资计划。

财务数据显示，2021年至2024年，君圣泰医药经营活动现金流净额一直为负，分别为-9054.6万元、-1.72亿元、-3.57亿元、-2.98亿元。

刘利平回应称，2023年末至2025年，是公司现金流支出较大的时期，主要是因为该阶段公司开展了2个大适应证研究，涉及4个大的三期临床试验。不过，今年随着大型三期临床试验的结束，公司现金流支出将大幅减少，预计现金流支出约为2024年的30%。

对于公司研发成本较高，未来如何控制成本，刘利平表示，公司持续投入研发是为产品长远发展。后续会优化资源配置，在保障研发质量的基础上，合理安排临床试验流程、加强与合作伙伴协作等，以此提高研发效率，控制成本。

刘利平强调，尽管如此，公司仍将持续拓展适应证开发，适时考虑开放融资，公司也在积极寻求BD（商务拓展）合作，通过产品合作的权益来补充更多的现金流。

就公司未来1到2年产品开发计划，刘利平表示，公司核心产品即将进入商业化阶段，实现从分子到药品的关键过渡，首个产品申报之后，希望能够在2026年底或2027年初获得批准。未来1至2年多盈策略，除代谢相关脂肪性肝炎（MASH）开发的重要节点外，减重适应症及GLP-1（胰高血糖素样肽-1）联用开发也将取得显著进展。同时，公司早期项目及机构合作也将持续推进。

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